Diamyd Medical bokslut 8 oktober 2025 visar på ett starkt kapitaltillskott och en stärkt balansräkning, men bolaget fortsätter samtidigt att gå med stora förluster. Med fas 3-studien DIAGNODE-3 på väg mot en tidig avläsning våren 2026 står bolaget inför en avgörande period.
Läs vår stora analys av Diamyd Medicals rapport idag.
Siffror från bokslutskommunikén
| Nyckeltal | 2024/25 | 2023/24 | Förändring |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 0,1 MSEK | 0,1 MSEK | Oförändrat |
| Årets resultat | -169,8 MSEK | -151,8 MSEK | -18 MSEK |
| Resultat per aktie | -1,5 SEK | -1,6 SEK | Förbättring |
| Likvida medel | 277,2 MSEK | 132,4 MSEK | +145 MSEK |
| Soliditet | 79 % | 67 % | +12 pp |
| Antal aktier | 137,5 milj | 99,7 milj | +38 % |
| Börskurs vid balansdagen | 11,3 SEK | 16,4 SEK | -31 % |
Källa: Diamyd Medical bokslutskommuniké 2024/253710330
Vd: ”Transformativt år”
Vd Ulf Hannelius beskriver räkenskapsåret 2024/25 som ett transformativt år där bolaget tagit viktiga steg mot kommersialisering:
”Vi har nu sex månader kvar till den första avläsningen i vår fas 3-studie DIAGNODE-3. Vår finansiella grund har stärkts, produktionen i Umeå förbereds för GMP-certifiering och vi har breddat vår patentportfölj. Vi ser en tydlig potential att etablera Diamyd som den första precisionsimmunterapin som säkert och effektivt kan modifiera förloppet av typ 1-diabetes i stadium 3.”
Pipeline i fokus – DIAGNODE-3 och DiaPrecise
Den registreringsgrundande fas 3-studien DIAGNODE-3 är kärnan i bolagets strategi. Studien omfattar cirka 330 patienter i Europa och USA, och primärmålet är att bevara insulinproduktionen mätt genom C-peptid. En tidig avläsning väntas mars/april 2026. Vid positiva resultat kan en accelererad FDA-ansökan bli aktuell.
Utöver detta pågår fas 2-studien DiaPrecise på barn i tidiga stadier av typ 1-diabetes. Studien passerade sin första säkerhetsgranskning under året. Bolaget driver även projektet Remygen®, en oralt administrerad behandling baserad på GABA som syftar till att stimulera regenerering av insulinproduktion.
Ny tillverkningsanläggning i Umeå
En viktig milstolpe under året var etableringen av en ny biotillverkningsanläggning i Umeå, specialiserad på produktion av den aktiva substansen GAD65. Anläggningen väntar nu på GMP-inspektion av Läkemedelsverket. Genom att ha produktionen internt stärker Diamyd både kontrollen över tillverkningen och framtida möjligheter att skala upp för kommersiella behov.
Stärkt patentportfölj
Under året har Diamyd fått patent beviljade i Hongkong och snart även i Eurasien för insulinbaserade antigenterapier riktade mot DR4-DQ8-genotypen. Tillsammans med befintliga patent för DR3-DQ2 täcker bolaget nu upp till 90 % av alla patienter med typ 1-diabetes. Detta stärker bolagets position inför en framtida marknadslansering.
Finansiering och kapitalbehov
Bolaget genomförde under året en företrädesemission och en riktad emission som tillförde totalt 315 MSEK. Dessutom ökade organisationen Breakthrough T1D sitt stöd till fas 3-studien med ytterligare 1,75 MUSD, till totalt 6,75 MUSD. Kassan uppgick per den 31 augusti till 277 MSEK, vilket ger kortsiktig handlingsfrihet.
Samtidigt är kapitalförbrukningen fortsatt hög – omkring 170 MSEK i förlust för året – vilket innebär att ytterligare emissioner kan bli nödvändiga, särskilt om fas 3-studien förlängs eller om FDA-processen drar ut på tiden.
Marknadsreaktion och aktieutveckling
Trots den stärkta kassan har aktien backat från 16,4 SEK till 11,3 SEK under året, en nedgång på cirka 31 %. Marknaden tycks prisa in både risken och den potentiella utspädningen framåt. Investerarnas fokus är nu helt riktat på den planerade dataavläsningen våren 2026.
Slutsats
Diamyd Medical bokslut 8 oktober 2025 bekräftar bolagets dubbla position: en stärkt balansräkning och viktiga kliniska framsteg, men också fortsatt höga förluster och beroende av fas 3-studien DIAGNODE-3. Våren 2026 blir helt avgörande för aktiens framtida riktning.
